Avviso pubblico per il sostegno alle MPMI campane per l'immissione sul mercato, la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio dei dispositivi medici per uso umano e degli accessori per tali dispositivi (art. 1 Regolamento (UE) 2017/74...

Possono presentare domanda le Micro, Piccole e Medie imprese che siano regolarmente iscritte:

• Nei casi previsti dalla legge, nel registro delle imprese della CCIAA territorialmente competente (nell'ipotesi in cui non si disponga ancora di una sede operativa attiva in Campania, tale iscrizione dovrà avvenire entro la data di presentazione della prima richiesta di pagamento);
• Al REA – Repertorio delle Notizie Economiche e Amministrative presso le CCIAA nel caso di esercenti tutte le attività economiche e professionali la cui denuncia alla Camera di Commercio sia prevista dalle norme vigenti (purché non obbligati all'iscrizione in albi tenuti da ordini o collegi professionali);
• All'Albo delle società cooperative di cui al D.M. 23 giugno 2004, nel caso di società cooperative o Consorzi di cooperative;
• Devono avere sede o unità produttiva locale destinataria dell'intervento nel territorio regionale. Per le imprese prive di sede o unità operativa attiva in Campania al momento della partecipazione al presente Avviso, le stesse devono impegnarsi a possedere detto requisito al momento del primo pagamento dell'aiuto concesso.
• Devono operare nello sviluppo e/o fabbricazione dei dispositivi medici, e relativi accessori, per come definiti dall'art. 2 del Regolamento (UE) 2017/745 (Regolamento sui Dispositivi Medici – MDR).

Le agevolazioni sono concesse in forma di contributo a fondo perduto in conto capitale ai sensi del Regolamento (UE) n. 651/2014, articolo 18 (Aiuti per servizi di consulenza a favore delle PMI).

L'intensità di aiuto è pari al 50% dei costi ammissibili.

Il progetto deve prevedere spese ammissibili non inferiori a € 50.000,00 e non superiori a € 2.000.000,00.

Con il presente Avviso si intendono finanziare le attività propedeutiche per l'immissione sul mercato, la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio dei dispositivi medici per uso umano e degli accessori per tali dispositivi, nonché le indagini cliniche relative a tali dispositivi medici e relativi accessori.

Attività ammissibili:

• A. Spese per l'acquisizione di consulenze specialistiche erogate dai fornitori di servizi e funzionali alle attività propedeutiche per l'immissione sul mercato, la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio dei dispositivi medici per uso umano e degli accessori per tali dispositivi, nonché alle indagini cliniche relative a tali dispositivi medici e relativi accessori;
• B. Spese per i test da eseguire in laboratorio, sia sotto forma di test di biocompatibilità sia sotto forma di test di assorbimento, e per i test clinici;
• C. Spese per il conseguimento di certificazioni e/o valutazione di conformità rilasciate dagli organismi notificati.

Ai fini dell'ammissibilità, le attività devono:

• Essere realizzate nell'ambito di proprie unità locali ubicate nella Regione Campania;
• Prevedere spese ammissibili non inferiori a € 50.000,00 e non superiori a € 2.000.000,00;
• Essere avviate successivamente alla presentazione della domanda di agevolazione e, comunque, pena la revoca, non oltre 30 (trenta) giorni dalla data di notifica del provvedimento di concessione;
• Avere una durata non superiore a 6 mesi a partire dalla data di notifica del provvedimento di concessione e, comunque, non oltre la data di chiusura del POR Campania FESR 2014-2020;
• Essere mantenute nella Regione Campania per almeno tre anni dalla data di ultimazione.

L'erogazione del contributo può avvenire in un massimo di 2 (due) tranche complessive, inclusa quella a saldo.

La richiesta di erogazione in sede di saldo deve essere pari almeno al 10% della spesa totale.

Il contributo può, a richiesta, essere erogato a titolo di anticipazione, per un importo pari a massimo il 40% del totale del contributo concesso in via provvisoria, da richiedere entro 2 (due) mesi dalla emissione del decreto di concessione, previa presentazione di idonea fideiussione bancaria o polizza assicurativa irrevocabile, incondizionata ed escutibile a prima richiesta a favore della Regione Campania, rilasciata dai soggetti di cui all'art. 93 comma 3 del D.lgs. n. 50/2016.

In alternativa alla richiesta di anticipazione si può richiedere uno stato di avanzamento pari almeno al 40% della spesa totale producendo fatture e documenti validi fiscalmente, debitamente quietanzati in originale e in copia.